СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Паклитаксел-ДЕКО (Paclitaxel-DECO)

💊 Состав препарата Паклитаксел-ДЕКО
✅ Применение препарата Паклитаксел-ДЕКО

Поиск аналогов Взаимодействие
Описание активных компонентов препарата Паклитаксел-ДЕКО (Paclitaxel-DECO)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.09

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX: L01CD01 (Паклитаксел)
Активное вещество: паклитаксел (paclitaxel)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Паклитаксел-ДЕКО
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/1 мл: фл. 5 мл, 16.7 мл, 20 мл, 23.3 мл, 25 мл, 35 мл, 41.7 мл, 43.4 мл, 46 мл или 50 мл
рег. №: ЛП-007286 от 12.08.21 - Действующее Дата переоформления: 24.05.23

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Паклитаксел-ДЕКО


Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачной, бесцветной или слегка желтоватой, вязкой жидкости.

1 мл
паклитаксел6 мг

Вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат (Kolliphor® EL) - 527 мг, лимонная кислота безводная - 2 мг, этанол безводный - до 1 мл.

5 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
16.7 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
20 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
23.3 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
25 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
35 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
41.7 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
43.4 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
46 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
50 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Противоопухолевый препарат
Фармако-терапевтическая группа: Противоопухолевое средство - алкалоид

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство. Является ингибитором митоза. Паклитаксел специфически связывается с бета-тубулином микротрубочек, нарушая процесс деполимеризации этого ключевого протеина, что приводит к подавлению нормальной динамической реорганизации сети микротрубочек, которая играет решающую роль во время интерфазы и без которой невозможно осуществление клеточных функций в фазе митоза. Кроме того, паклитаксел вызывает образование аномальных пучков микротрубочек в течение всего клеточного цикла и образование нескольких центриолей во время митоза.

Фармакокинетика

Связывание с белками плазмы 89-98%. Биотрансформируется преимущественно в печени. Выводится как почками в неизмененном виде, так и с желчью (и в неизмененном виде, и в виде метаболитов).

Показания активных веществ препарата Паклитаксел-ДЕКО

Рак яичников (в т.ч. при неэффективности препаратов платины), рак молочной железы, рак легких, рак пищевода, рак головы и шеи, рак мочевого пузыря.
Открыть список кодов МКБ
Код МКБ-10 Показание
C15 Злокачественное новообразование пищевода
C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого
C50 Злокачественное новообразование молочной железы
C56 Злокачественное новообразование яичника
C67 Злокачественное новообразование мочевого пузыря
C76.0 Злокачественное новообразование головы, лица, шеи

Открыть список кодов МКБ-11

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, мукозиты, ухудшение аппетита, запоры (редко - явления кишечной непроходимости), повышение в крови активности печеночных ферментов и уровня билирубина.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, редко - бронхоспазм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия, нарушения проводимости, периферические отеки.

Прочие: артралгии, миалгии, периферическая невропатия.

Местные реакции: тромбофлебит, при экстравазации - некроз.

Противопоказания к применению

Выраженная нейтропения (менее 1500/мкл), беременность, повышенная чувствительность к паклитакселу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Паклитаксел противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции во время использования паклитаксела.

В экспериментальных исследованиях установлено, что паклитаксел оказывает тератогенное и эмбриотоксическое действие.

Применение при нарушениях функции печени

Пациентам с печеночной недостаточностью и связанным с нею повышенным риском токсичности (в частности, миелосупрессии III-IV степени) рекомендуется коррекция дозы паклитаксела. Необходимо установить тщательный контроль за состоянием пациентов.

Особые указания

С осторожностью применяют паклитаксел у пациентов со стенокардией, нарушениями ритма и проводимости, хронической сердечной недостаточностью, с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями, а также в течение 6 мес после перенесенного инфаркта миокарда.

Пациентам с печеночной недостаточностью и связанным с нею повышенным риском токсичности (в частности, миелосупрессии III-IV степени) рекомендуется коррекция дозы паклитаксела. Необходимо установить тщательный контроль за состоянием пациентов.

Для предупреждения возникновения реакций гиперчувствительности всем больным должна быть проведена премедикация (ГКС, блокаторы гистаминовых H1- и H2-рецепторов).

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови, контроль АД, ЭКГ. Не следует проводить очередную инфузию паклитаксела до тех пор, пока число нейтрофилов не превысит 1500/мкл, а число тромбоцитов - 100 000/мкл.

Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.

При приготовлении и введении раствора паклитаксела нельзя использовать инфузионные системы из ПВХ.

В экспериментальных исследованиях установлено, что паклитаксел оказывает мутагенное действие.

Лекарственное взаимодействие

При проведении лабораторных исследований у пациентов, получавших последовательные инфузии паклитаксела и цисплатина, выявлено более выраженное миелотоксическое действие при введении паклитаксела после цисплатина; при этом средние значения общего клиренса паклитаксела снижались примерно на 20%.

Предшествующий прием циметидина не влияет на средние значения общего клиренса паклитаксела.

На основании данных, полученных in vivo и in vitro, можно предположить, что у пациентов, получавших кетоконазол, наблюдается подавление метаболизма паклитаксела.

Адрес производителя

КОМПАНИЯ ДЕКО , ООО Россия Тверская обл., г.о. Вышневолоцкий, п. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6а

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль