Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Кортексин® (Cortexin) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Кортексин®
💊 Состав препарата Кортексин®
✅ Применение препарата Кортексин®
📅 Условия хранения Кортексин®
⏳ Срок годности Кортексин®

Сохраните у себя
Описание лекарственного препарата Кортексин® (Cortexin)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2019 года, дата обновления: 2019.02.26

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:


ГЕРОФАРМ, ООО (Россия) или Фирма ФЕРМЕНТ, ООО (Россия)

Контакты для обращений:


ГЕРОФАРМ ООО (Россия)
Код ATX: N06BX (Другие психостимуляторы и ноотропные препараты)
Активное вещество: полипептиды коры головного мозга скота (polypeptides of cattle cerebral cortex)
Group Группировочное наименование

Лекарственная форма


Кортексин®
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м введения 10 мг: фл. 10 шт.
рег. №: Р N003862/02 от 30.06.09 - Бессрочно Дата перерегистрации: 18.09.18

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кортексин®


Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения в виде порошка или пористой массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 фл.
комплекс водорастворимых полипептидных фракций коры головного мозга скота (кортексин)*10 мг

* с молекулярной массой не более 10 000 Да.

Вспомогательные вещества: глицин - 12 мг (стабилизатор).

22 мг - флаконы бесцветного стекла вместимостью 5 мл (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные

Клинико-фармакологическая группа: Ноотропный препарат
Фармако-терапевтическая группа: Ноотропное средство

Фармакологическое действие

КОРТЕКСИН® содержит комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, проникающих через ГЭБ непосредственно к нервным клеткам. Препарат оказывает ноотропное, нейропротекторное, антиоксидантное и тканеспецифическое действие.

Ноотропное действие: улучшает высшие функции головного мозга, процессы обучения и памяти, концентрацию внимания, устойчивость при различных стрессовых воздействиях.

Нейропротекторное действие: защищает нейроны от поражения различными эндогенными нейротоксическими факторами (глутамат, ионы кальция, свободные радикалы), уменьшает токсические эффекты психотропных веществ.

Антиоксидантное действие: ингибирует перекисное окисление липидов в нейронах, повышает выживаемость нейронов в условиях оксидантного стресса и гипоксии.

Тканеспецифическое действие: активирует метаболизм нейронов центральной и периферической нервной системы, репаративные процессы, способствует улучшению функций коры головного мозга и общего тонуса нервной системы.

Механизм действия

Механизм действия препарата КОРТЕКСИН® обусловлен активацией пептидов нейронов и нейротрофических факторов мозга; оптимизацией баланса метаболизма возбуждающих и тормозных аминокислот, допамина, серотонина; ГАМК-ергическим воздействием; снижением уровня пароксизмальной судорожной активности мозга, способностью улучшать его биоэлектрическую активность; предотвращением образования свободных радикалов (продуктов перекисного окисления липидов).

Фармакокинетика

Состав препарата КОРТЕКСИН®, действующее вещество которого является комплексом полипептидных фракций, не позволяет произвести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

Показания препарата Кортексин®

В составе комплексной терапии:

  • нарушения мозгового кровообращения;
  • черепно-мозговая травма и ее последствия;
  • энцефалопатии различного генеза;
  • когнитивные нарушения (расстройства памяти и мышления);
  • острые и хронические энцефалиты и энцефаломиелиты;
  • эпилепсия;
  • астенические состояния;
  • надсегментарные вегетативные расстройства;
  • сниженная способность к обучению;
  • задержка психомоторного и речевого развития у детей;
  • различные формы детского церебрального паралича.
Коды МКБ-10
Код МКБ-10 Показание
F07 Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга
F45.3 Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы
F48.0 Неврастения
F80 Специфические расстройства развития речи и языка
F81 Специфические расстройства развития учебных навыков
F82 Специфические расстройства развития моторной функции
G04 Энцефалит, миелит и энцефаломиелит
G40 Эпилепсия
G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы
G80 Церебральный паралич
G93.4 Энцефалопатия неуточненная
I61 Внутримозговое кровоизлияние (нарушение мозгового кровообращения по геморрагическому типу)
I63 Инфаркт мозга
I67.4 Гипертензивная энцефалопатия
I69 Последствия цереброваскулярных болезней
R53 Недомогание и утомляемость
S06 Внутричерепная травма
T90 Последствия травм головы

Режим дозирования

Препарат вводят в/м.

Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл 0.5% раствора прокаина (новокаина), воды для инъекций или 0.9% раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования, и вводят однократно ежедневно: взрослым в дозе 10 мг в течение 10 дней; детям с массой тела до 20 кг в дозе 0.5 мг/кг, с массой тела более 20 кг - в дозе 10 мг в течение 10 дней. При необходимости проводят повторный курс через 3-6 мес.

При полушарном ишемическом инсульте в остром и раннем восстановительном периодах взрослым препарат вводят в дозе 10 мг 2 раза/сут (утром и днем) в течение 10 дней, с повторным курсом через 10 дней.

Побочное действие

Следующие нежелательные реакции, наблюдавшиеся во время клинического применения, перечислены ниже в соответствии с системно-органной классификацией, в порядке убывания частоты возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1 000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1 000), очень редко (<1/10 000).

Очень частоЧастоНечастоРедкоОчень
редко
Со стороны иммунной системы
Анафилактический шок, ангионевротический отек гортани, кожная сыпь, кожный зуд, гиперемия кожи
Со стороны нервной системы
Психомоторное возбуждение, нарушение координации движений, бессонница
Со стороны сердца
Тахикардия
Нарушения психики
Ощущение тревоги
Общие реакции и нарушения в месте введения
Гиперемия в месте введения

Противопоказания к применению

  • индивидуальная непереносимость препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности (из-за отсутствия данных клинических исследований).

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (из-за отсутствия данных клинических исследований).

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Особые указания

Препарат КОРТЕКСИН® следует использовать только по назначению врача.

При использовании 0.5% раствора прокаина (новокаина) в качестве растворителя для препарата КОРТЕКСИН® следует придерживаться информации о противопоказаниях, мерах предосторожности и возрастных ограничениях, изложенной в инструкции по применению прокаина (новокаина).

Применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора лекарственного препарата КОРТЕКСИН® не рекомендуется.

Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения.

Раствор препарата КОРТЕКСИН® не рекомендуется смешивать с другими растворами.

Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене отсутствуют.

В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В случае возникновения симптомов возбуждающего действия (см. раздел "Побочное действие") препарат может оказывать влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора у детей ассоциировано с увеличением тяжести проявлений нежелательных реакций, в связи с чем его применение не рекомендуется. (см. раздел "Особые указания").

Условия хранения препарата Кортексин®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Кортексин®

Срок годности - 3 года.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

ГЕРОФАРМ ООО (Россия)


Центральный офис:

191144 Санкт-Петербург
Дегтярный пер. 11, лит. Б
Тел.: (812) 703-79-75 (многоканальный)
Факс: (812) 703-79-76
Телефон горячей линии: 8-800-333-4376 (звонок по России бесплатный)
E-mail: inform@geropharm.ru
www.geropharm.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
Рейтинг@Mail.ru