СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Акномид Д® (Aknomid D)

💊 Состав препарата Акномид Д®
✅ Применение препарата Акномид Д®

Описание активных компонентов препарата Акномид Д® (Aknomid D)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.07

Владелец регистрационного удостоверения:

АДИКОМ, ООО (Россия)

Произведено:


БРЫНЦАЛОВ-А, АО (Россия)
Код ATX: L01DA01 (Дактиномицин)
Активное вещество: дактиномицин (dactinomycin)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Акномид Д®
Раствор для внутривенного введения и перфузии 500 мг/мл: амп. 1 мл 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-002036 от 01.04.13 - Бессрочно Дата переоформления: 21.06.18

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Акномид Д®


Раствор для в/в введения и перфузии в виде прозрачной жидкости золотистого цвета.

1 мл
дактиномицин500 мкг

Вспомогательные вещества: реополиглюкин, раствор для инфузий (10% раствор декстрана с молекулярной массой от 3000 до 4000 в изотоническом растворе натрия хлорида) - до 1 мл.

1 мл - ампулы темного стекла (5) - пеналы пластиковые (1) - пачки картонные.
1 мл - ампулы темного стекла (10) - пеналы пластиковые (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Противоопухолевый антибиотик
Фармако-терапевтическая группа: Противоопухолевое средство, антибиотик

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство из группы актиномициновых антибиотиков. Ингибирует клеточную пролиферацию путем образования стабильного комплекса с ДНК и нарушения ДНК-зависимого синтеза РНК. Оказывает иммунодепрессивное действие.

Фармакокинетика

В значительной степени связывается с белками тканей. Метаболизируется слабо. Не проникает через ГЭБ. T1/2 составляет 36 ч. Выводится с желчью - 50% в неизмененном виде, почками - 10% в неизмененном виде.

Показания активных веществ препарата Акномид Д®

Опухоль Вильмса, рабдомиосаркома, хориокарцинома (в т.ч. метастатическая), метастатическая несеминоматозная карцинома яичек, саркома Капоши, опухоль Юинга, меланома, гроздевидная саркома, рак яичника, рак тела матки (в составе комбинированной и/или комплексной терапии).
Открыть список кодов МКБ
Код МКБ-10 Показание
C40 Злокачественное новообразование костей и суставных хрящей конечностей
C41 Злокачественное новообразование костей и суставных хрящей других и неуточненных локализаций
C43 Злокачественная меланома кожи
C46 Саркома Капоши
C49 Злокачественное новообразование других типов соединительной и мягких тканей
C54 Злокачественное новообразование тела матки
C56 Злокачественное новообразование яичника
C58 Злокачественное новообразование плаценты (хорионкарцинома, хорионэпителиома)
C62 Злокачественное новообразование яичка
C64 Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки

Открыть список кодов МКБ-11

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, хейлит, эзофагит, язвенный стоматит, фарингит, анорексия, дисфагия, боли в животе, диарея, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, проктит.

Со стороны системы кроветворения: анемия (вплоть до апластической анемии), агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, ретикулоцитопения.

Со стороны репродуктивной системы: азооспермия, аменорея.

Дерматологические реакции: алопеция, кожная сыпь, акне.

Местные реакции: некроз тканей (при экстравазации).

Прочие: общее недомогание, утомляемость, вялость, лихорадка, мышечные боли, гипокальциемия, гиперурикемия и нефропатия.

Противопоказания к применению

Ветряная оспа, опоясывающий герпес, выраженные нарушения функции печени, беременность, повышенная чувствительность к дактиномицину. Не применяют у новорожденных и детей грудного возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Дактиномицин противопоказан при беременности. В случае необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Женщины детородного возраста должны использовать надежные методы контрацепции в период приема дактиномицина.

В экспериментальных исследованиях выявлено тератогенное, мутагенное и эмбриотоксическое действие дактиномицина.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. В период лечения необходимо контролировать функцию печени.

Применение при нарушениях функции почек

В период лечения необходимо контролировать функцию почек, концентрацию мочевой кислоты в плазме крови

Применение у детей

Не применяют у новорожденных и детей грудного возраста.

Особые указания

Лечение проводится под строгим контролем врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми средствами.

С осторожностью применяют дактиномицин у пациентов с подагрой или нефролитиазом (в т.ч. в анамнезе).

В период лечения необходимо контролировать степень миелодепрессии, а также функции печени и почек, концентрацию мочевой кислоты в плазме крови.

Имеются сообщения о том, что дактиномицин может искажать результаты биологических проб, используемых для определения концентрации антибактериальных препаратов в плазме крови.

На фоне терапии не рекомендуют проводить вакцинацию пациента и членов его семьи.

При применении дактиномицина совместно с лучевой терапией возможно учащение токсических реакций со стороны ЖКТ и костного мозга. Особая осторожность необходима при назначении дактиномицина во время двухмесячной лучевой терапии правосторонней опухоли Вильмса, поскольку при этом отмечались гепатомегалия и повышенная активность АСТ.

Дактиномицин применяют также с помощью метода изолированной перфузии и вводят самостоятельно или в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами либо в качестве паллиативного лечения, либо как дополнение к хирургическому лечению. При введении с помощью перфузии в отдельных случаях дактиномицин обеспечивает более эффективное временное улучшение, чем его системное применение.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении дактиномицина с препаратами, оказывающими миелотоксическое действие, возможно усиление токсического эффекта.

При сочетанном применении с доксорубицином возможно усиление кардиотоксического действия.

При одновременном применении с урикозурическими средствами повышается риск возникновения нефропатии.

Адрес производителя

БРЫНЦАЛОВ-А , АО Россия 117105, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 1

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль