Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Гидроксикарбамид-ЛЭНС (Hydroxycarbamide-LANS)

💊 Состав препарата Гидроксикарбамид-ЛЭНС
✅ Применение препарата Гидроксикарбамид-ЛЭНС

Поиск аналогов

⚠️ Срок действия регистрационного удостоверения данного продукта истёк 29.04.21

Описание активных компонентов препарата Гидроксикарбамид-ЛЭНС (Hydroxycarbamide-LANS)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.23

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:


ВЕРОФАРМ, АО (Россия)
Код ATX: L01XX05 (Гидроксикарбамид)
Активное вещество: гидроксикарбамид (hydroxycarbamide)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Гидроксикарбамид-ЛЭНС
Капс. 500 мг: 50 или 100 шт.
рег. №: ЛП-002984 от 29.04.15 - Истекло Дата переоформления: 29.07.16

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гидроксикарбамид-ЛЭНС


Капсулы твердые желатиновые №0, крышечка зеленого цвета, корпус розового цвета; содержимое капсул - порошок белого цвета.

1 капс.
гидроксикарбамид500 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота - 12.8 мг, натрия гидрофосфат - 36 мг, лактозы моногидрат - 42.2 мг, магния стеарат - 9 мг.

* Для получения массы содержимого капсулы 600 мг.

Состав крышечки капсулы: краситель бриллиантовый голубой - 0.13%, краситель хинолиновый желтый - 0.19%, титана диоксид - 2.1%, желатин - до 100%.
Состав корпуса капсулы: краситель азорубин - 0.05%, краситель хинолиновый желтый - 0.002%, титана диоксид - 1%, желатин - до 100%.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
50 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Противоопухолевый препарат
Фармако-терапевтическая группа: Противоопухолевое средство, антиметаболит

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство. Предполагаемый механизм действия заключается в торможении синтеза ДНК. Не оказывает влияния на синтез белка и РНК.

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Проникает через ГЭБ. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками (80%). T1/2 - 3-4 ч.

Показания активных веществ препарата Гидроксикарбамид-ЛЭНС

Хронический миелолейкоз, меланома, рак яичников, рак шейки матки, хориокарцинома матки, опухоли головы и шеи, опухоль мозга, эритремия, эссенциальная тромбоцитемия с риском тромбоэмболических осложнений.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.

Со стороны пищеварительной системы: стоматит, анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор; редко - нарушения функции печени.

Со стороны ЦНС: чувство усталости, головная боль, сонливость, головокружение, галлюцинации, судороги.

Со стороны дыхательной системы: в отдельных случаях - диффузные легочные инфильтраты, сопровождающиеся лихорадкой и одышкой.

Со стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания; редко - нарушение функции почек.

Дерматологические реакции: алопеция, макуло-папулезные высыпания, эритема.

Прочие: повышение температуры, озноб.

Противопоказания к применению

Лейкопения менее 2500/мкл, тромбоцитопения менее 100 000/мкл, выраженная анемия, беременность, повышенная чувствительность к гидроксикарбамиду.

Применение при беременности и кормлении грудью

Гидроксикарбамид противопоказан при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Женщины детородного возраста, получающие терапию гидроксикарбамидом, должны применять надежные методы контрацепции.

В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие гидроксикарбамида.

Применение при нарушениях функции почек

Необходимо соблюдать осторожность у больных с выраженными нарушениями функции почек.

Применение у пожилых пациентов

Для пациентов пожилого возраста может потребоваться коррекция режима дозирования.

Особые указания

Необходимо соблюдать осторожность у больных с выраженными нарушениями функции почек.

Не рекомендуют применять гидроксикарбамид у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями.

Для пациентов пожилого возраста может потребоваться коррекция режима дозирования.

При применении гидроксикарбамида у пациентов с подагрой или нефролитиазом повышается риск возникновения гиперурикемии.

Комбинация с лучевой терапией может приводить к усилению побочных эффектов, которые связаны с миелодепрессией и поражением слизистой желудка. Может усиливаться эритема, вызываемая облучением. Тошнота, рвота, анорексия, вызываемые комбинированным применением с лучевой терапией, в результате временной отмены гидроксикарбамида могут исчезнуть.

Перед началом и во время лечения следует провести определение полной картины крови, включая исследование костного мозга, а также функции почек и печени. Анализ крови повторять не менее 1 раза/нед. При снижении числа лейкоцитов менее 2500/мкл, а тромбоцитов менее 100 000/мкл лечение следует прекратить до восстановления нормальных значений этих показателей. Возможны изменения СОЭ (чаще повышение).

При развитии анемии ее следует лечить, не прерывая курса гидроксикарбамида, с помощью замещающих трансфузий эритроцитарной массы.

Возможны изменения биохимических показателей: повышение концентрации в крови мочевины, креатинина, мочевой кислоты, повышение активности печеночных трансаминаз.

Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.

Лекарственное взаимодействие

Возможно усиление миелодепрессии в случае предшествующей терапии цитотоксическими препаратами.

Адрес производителя

ВЕРОФАРМ , АО Россия 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль