Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Ломустин медак (Lomustine medac) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Ломустин медак
💊 Состав препарата Ломустин медак
✅ Применение препарата Ломустин медак
📅 Условия хранения Ломустин медак
⏳ Срок годности Ломустин медак

Поиск аналогов Взаимодействие
Описание лекарственного препарата Ломустин медак (Lomustine medac)
Могут иметься расхождения с действующей инструкцией препарата, описание составлено в 2012 году и приведено в сокращённом виде.
Дата обновления: 2022.04.13

Владелец регистрационного удостоверения:

medac, GmbH (Германия)

Произведено и расфасовано:


HAUPT PHARMA AMAREG, GmbH (Германия)

Упаковка и выпускающий контроль качества:


medac, GmbH (Германия)
Код ATX: L01AD02 (Ломустин)
Активное вещество: ломустин (lomustine)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Ломустин медак
Капс. 40 мг: 20 шт.
рег. №: П N016023/01 от 25.11.09 - Бессрочно Дата переоформления: 25.04.18

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ломустин медак


Капсулы твердые желатиновые, размер №3, с корпусом и крышечкой голубого цвета; содержимое капсулы - порошок от белого до светло-желтого цвета, возможно наличие вкраплений желтого цвета.

1 капс.
ломустин40 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 100 мг, крахмал пшеничный - 40 мг, тальк - 16 мг, магния стеарат - 4 мг.

Состав оболочки капсулы: желатин - 49 мг, титана диоксид (E171) - 0.5 мг, индигокармин (E132) - 0.06 мг.

20 шт. - банки пластиковые (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Противоопухолевый препарат

Показания препарата Ломустин медак

Ломустин применяется в монотерапии и в комбинированной терапии следующих заболеваний:

  • первичные и метастатические опухоли мозга после хирургического лечения и/или радиотерапии;
  • лимфогранулематоз (болезнь Ходжкина) в качестве терапии второй линии;
  • рак желудка и кишечника, мелкоклеточный рак легкого, рак почки, множественная миелома, злокачественная меланома.

Режим дозирования

Ломустин следует принимать внутрь вечером, перед сном или через 3 часа после приема пищи. Рекомендуемая доза ломустина у взрослых и детей составляет 130 мг/м2 при однократном приеме внутрь каждые 6 недель.

У больных с пониженной функцией костного мозга дозу можно снизить до 100 мг/м2 при сохранении шестинедельного интервала между приемами.

В случае комбинированной терапии препарат применяется в дозе 70-100 мг/м2.

Повторные курсы не следует назначать при количестве тромбоцитов менее 100000/мкл и лейкоцитов менее 4000/мкл.

Суммарная доза за все курсы лечения не должна превышать 1000 мг/м2.

Дальнейшие дозы препарата должны подбираться в зависимости от гематологического ответа больного на предыдущую дозу. При подборе доз можно ориентироваться на следующую схему:

Минимальные показатели после приема предыдущей дозыРекомендуемая следующая доза
Лейкоциты/мклТромбоциты/мкл(% от предыдущей дозы)
3000-400075000- 100000100%
2000 – 299925000 – 7499970%
менее 2000менее 2500050%

Побочное действие

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения развивается спустя 4 недели, лейкопения спустя 5-6 недель после применения препарата и может продолжаться 1-2 недели. Обычно тромбоцитопения имеет более тяжелый характер, чем лейкопения. Реже наблюдается анемия и гранулоцитопения.

Ломустин может вызывать кумулятивную миелосупрессию, причем после приема повторных доз может отмечаться более выраженное подавление костного мозга, или же продолжительность миелосупрессии может быть большей.

Со стороны органов пищеварения: тошнота и рвота (через 3-6 часов после приема ломустина, обычно продолжаются до 24 ч), анорексия. Частота и продолжительность этих побочных эффектов могут быть снижены за счет профилактического применения противорвотных препаратов, а также путем назначения ломустина больным натощак. Редко - диарея, стоматит, повышение активности печеночных ферментов и концентрации билирубина.

Со стороны органов дыхания: редко - кашель, дыхательная недостаточность, сопутствующие появлению инфильтратов и/или фиброза легких (отмечалось через 6 мес или через более длительные сроки после начала лечения при суммарных дозах препарата более 1100 мг/м2. Сообщалось об одном случае легочной токсичности при кумулятивной дозе 600 мг/м2).

Со стороны нервной системы: дезориентация, летаргия, атаксия, расстройство артикуляции речи, повышенная утомляемость.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, отеки стоп или нижних конечностей, азотемия, уменьшение размеров почек (обычно при высоких кумулятивных дозах препарата в условиях продолжительного лечения ломустином и другими препаратами нитрозомочевины).

Со стороны репродуктивной системы: азооспермия (в некоторых случаях необратимая), аменорея.

Прочие: редко - алопеция, необратимое поражение зрительных нервов, приводящее к слепоте (при сочетании с лучевой терапией головного мозга). Сообщалось об острых лейкемиях и дисплазиях костного мозга в результате лечения препаратами нитрозомочевины.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к ломустину, другим производным нитрозомочевины или составным частям препарата;
  • беременность и период кормления грудью.

С осторожностью: миелосупрессия (в т.ч. на фоне сопутствующей лучевой или химиотерапии, интоксикации); ветряная оспа (в т.ч. недавно перенесенная или после контакта с заболевшими), опоясывающий герпес и другие острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы; кахексия, интоксикации, почечная и/или печеночная недостаточность, дыхательная недостаточность, лечение цитостатиками и лучевая терапия в анамнезе.

Условия хранения препарата Ломустин медак

Список Б. Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ломустин медак

Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

По рецепту.

Адрес производителя

HAUPT PHARMA AMAREG , GmbH Германия Donaustaufer Strasse 378, 93055 Regensburg, Germany

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль