Vidal Logo About header Search header

КЕТОНАЛ® (KETONAL®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Кетонал®
💊 Состав препарата Кетонал®
✅ Применение препарата Кетонал®
📅 Условия хранения Кетонал®
⏳ Срок годности Кетонал®

Сохраните у себя
Описание лекарственного препарата КЕТОНАЛ® (KETONAL®)
Могут иметься расхождения с действующей инструкцией препарата, описание составлено в 2017 году и приведено в сокращённом виде.

Владелец регистрационного удостоверения:


LEK d.d. (Словения)

Контакты для обращений:


САНДОЗ (Швейцария)
Код ATX: M01AE03 (Ketoprofen)
Активное вещество: кетопрофен (ketoprofen)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственные формы


КЕТОНАЛ®
Таблетки пролонгированного действия
рег. №: П N013942/03 от 19.11.07 - Бессрочно Дата перерегистрации: 09.10.14
Капсулы
рег. №: П N013942/05 от 19.11.07 - Бессрочно
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
рег. №: П N013942/06 от 19.11.07 - Бессрочно Дата перерегистрации: 28.09.16

Форма выпуска, упаковка и состав Кетонал®


Капсулы непрозрачные №3, с белым корпусом и голубой крышечкой; содержимое капсул - рассыпчатый или спрессованный порошок белого цвета с желтоватым оттенком.

1 капс.
кетопрофен 50 мг

Вспомогательные вещества: лактоза - 186.1 мг, магния стеарат - 2.4 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.5 мг.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид - 0.94 мг, краситель синий патентованный - 0.17 мг, желатин - до 47 мг.

25 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-голубого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
кетопрофен 100 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат - 1.6 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.2 мг, повидон - 5 мг, крахмал кукурузный - 44.2 мг, тальк - 8 мг, лактоза - 60 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 4.622 мг, макрогол 400 - 0.94 мг, индигокармин (E132) - 0.153 мг, титана диоксид - 1.054 мг, тальк - 0.281 мг, воск карнаубский - 0.05 мг.

10 шт. - блистеры Ал./Ал. или ПВХ/Ал. (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры Ал./Ал. или ПВХ/Ал. (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры Ал./Ал. или ПВХ/Ал. (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры Ал./Ал. или ПВХ/Ал. (4) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры Ал./Ал. или ПВХ/Ал. (5) - пачки картонные.
20 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Таблетки пролонгированного действия белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
кетопрофен 150 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат - 3 мг, кремния диоксид коллоидный - 2 мг, повидон К25 - 7.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 85.5 мг, гипромеллоза - 42 мг.

20 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: НПВС
Фармако-терапевтическая группа: НПВП

Показания препарата Кетонал®

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного генеза, в т.ч.:

воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:

  • ревматоидный артрит;
  • серонегативные артриты (анкилозирующий спондилит /болезнь Бехтерева/, псориатический артрит, реактивный артрит /синдром Рейтера/);
  • подагра, псевдоподагра;
  • остеоартроз;
  • тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит.

болевой синдром, включая слабый, умеренный и выраженный:

  • головная боль;
  • зубная боль;
  • посттравматический и послеоперационный болевой синдром;
  • болевой синдром при онкологических заболеваниях;
  • альгодисменорея.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь.

Капсулы или таблетки следует проглатывать целиком во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл).

Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут.

Капсулы 50 мг: обычно назначают по 1-2 капс. 2-3 раза/сут.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг: обычно назначают по 1 таб. 2 раза/сут.

Кетонал® в данных лекарственных формах для приема внутрь можно сочетать с применением ректальных суппозиториев; например, пациент может принять по 1 капсуле (50 мг) утром и в середине дня и ввести 1 суппозиторий (100 мг) ректально вечером; или пациент может принять по 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой, (100 мг) утром и ввести 1 суппозиторий (100 мг) ректально вечером.

Таблетки пролонгированного действия, 150 мг: назначают по 1 таб. 1 раз/сут.

Максимальная суточная доза (в т.ч. при применении различных лекарственных форм) составляет 200 мг.

Побочное действие

Определение категорий частоты нежелательных эффектов (в соответствии с ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частоту возникновения нежелательных эффектов невозможно определить на основании имеющихся данных).

Со стороны крови и лимфатической системы: редко - геморрагическая анемия, пурпура; частота неизвестна - агранулоцитоз, тромбоцитопения, нарушение костномозгового кроветворения.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - анафилактические реакции (включая анафилактический шок).

Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, головокружение, сонливость; редко - парестезии; частота неизвестна - судороги, нарушение вкусовых ощущений, эмоциональная лабильность.

Со стороны органов чувств: редко - нечеткость зрительного восприятия, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - сердечная недостаточность, повышение АД, вазодилатация.

Со стороны дыхательной системы: редко - обострение бронхиальной астмы; частота неизвестна - бронхоспазм (особенно у пациентов с установленной гиперчувствительностью к НПВП), ринит.

Со стороны ЖКТ: часто - тошнота, рвота, диспепсия, боль в области живота; нечасто - запор, диарея, вздутие живота, гастрит; редко - пептическая язва, стоматит; очень редко - обострение язвенного колита или болезни Крона, желудочно-кишечные кровотечения и перфорация.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - гепатит, повышение уровня печеночных трансаминаз и билирубина.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь, кожный зуд; частота неизвестна - фотосенсибилизация, алопеция, крапивница, ангионевротический отек, эритема, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефритический синдром, нефротический синдром, отклонение от нормы значений показателей функции почек.

Прочее: нечасто - отеки, утомляемость; редко - увеличение массы тела; частота неизвестна - повышенная утомляемость.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВП;
  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
  • эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;
  • язвенный колит, болезнь Крона;
  • гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • активное заболевание печени;
  • тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
  • прогрессирующие заболевания почек;
  • декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;
  • желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);
  • дивертикулит;
  • воспалительные заболевания кишечника;
  • подтвержденная гиперкалиемия;
  • хроническая диспепсия;
  • детский возраст до 15 лет;
  • III триместр беременности;
  • период грудного вскармливания;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (капсулы и таблетки, покрытые пленочной оболочкой).

С осторожностью следует назначать препарат при бронхиальной астме в анамнезе, клинически выраженных сердечно-сосудистых, цереброваскулярных заболеваниях и заболеваниях периферических артерий, дислипидемии, прогрессирующих заболеваниях печени, печеночной недостаточности, гипербилирубинемии, алкогольном циррозе печени, почечной недостаточности (КК 30-60 мл/мин), хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, заболеваниях крови, дегидратации, сахарном диабете, данных анамнеза о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличии инфекции Helicobacter pylori, при тяжелых соматических заболеваниях, курении, сопутствующей терапии антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота), пероральными ГКС (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, сертралин), длительном применении НПВП, пациентам пожилого возраста (в т.ч. принимающим диуретики), пациенты с уменьшенным ОЦК.

Условия хранения Кетонал®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности Кетонал®

Срок годности таблеток, покрытых оболочкой, таблеток пролонгированного действия, капсул - 5 лет.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

САНДОЗ (Швейцария)


Представительство в России ЗАО "Сандоз"

123315 Москва
Ленинградский пр-т 72, корп. 3
Тел.: (495) 660-75-09
Факс: (495) 660-75-10
E-mail: Sandoz.Russia@sandoz.com

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
прокрутить вверх
Рейтинг@Mail.ru